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距離中國廣東省‘化妝品安全條例’正式推行僅剩一個月
來源:富體美麗    作者:beautynury2019-06-10 16:22
摘要:中國第一部地方性化妝品安全監管法規條例廣東省‘化妝品安全條例’將于7月1日起正式推行。


廣東省是中國最大的化妝品生產和貿易地區,截止到4月份,共有50萬家貿易企業,年生產規模達到2100億元,交易額占全國70%以上。


廣東省藥監局自2004年開始規范化妝品地方立法和化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全。


歷經15年時間的調研、修改及審議,于3月28日由廣東省第十三屆人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過,正式出臺了中國第一部化妝品安全監管地方法規條例,并將于2019年7月1日起開始推行。


據KOTRA中國廣州貿易館消息,此次推行的條例,對化妝品生產管理、經營管理和監督管理等進行了詳細的規定。


首先,在生產管理上,對化妝品的整個生產過程進行了規范,包括對生產許可、產品注冊備案、許可變更、化妝品生產質量管理規范、原料管理、生產管理、監督檢驗管理、銷售管理、記錄管理、委托生產管理、標簽標注管理等方面進行了詳細的規定。


從事化妝品生產應當依法取得化妝品生產許可,并在許可的范圍內組織生產。化妝品生產許可變更、延續、補辦及注銷應當按照有關法律法規的規定辦理。


特別是特殊用途化妝品應當按照國家規定進行注冊并取得批準文號。非特殊用途化妝品應當按照國家規定在產品上市前完成產品備案。


并且需根據注冊的產品配方生產,制定了嚴格的化妝品生產管理和生產記錄制度,每個主要生產階段都需要記錄,生產的化妝品成分與注冊的配方不一致時,或者化妝品標簽標注的成分與產品配方不一致,藥監局將沒收違法所得和化妝品,并罰款,情節嚴重時將處以停止生產、吊銷化妝品許可。


此外,要求化妝品生產企業依法建立并執行物料供應管理、物料驗收、產品生產過程及質量控制、設備管理、產品質量檢驗及留樣、產品召回、不合格產品處理、產品追溯管理等制度。如果發生以下情況:使用國家規定的化妝品禁用原料,超量或者超范圍使用國家規定的化妝品限用原料;使用未經國家化妝品監督管理部門批準的化妝品新原料;使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關標準或者規定要求的化妝品原料;使用不符合國家有關標準或者規定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料等,藥監局管理部門將依法沒收違法生產的化妝品和違法所得收入,并處以罰款,情節嚴重時將處以停止生產和吊銷化妝品許可。


對化妝品經營管理方面,要求化妝品經營者建立并執行化妝品采購索證索票和進貨查驗記錄制度,查驗供貨商的經營資格、化妝品的合格證明等相關文件,保存相關憑證,建立產品進貨臺賬、化妝品銷售臺賬。規范了禁止銷售的化妝品范圍,對化妝品電子商務經營者、線上平臺、美容、美發等服務行業經營者行為進行了規范,特別是進一步明確規范了對進口化妝品企業的監督和管理。


進口特殊用途化妝品必須獲得藥監局的許可,進口非特殊用途化妝品時需提前備案。


條例中包含了補充檢驗制度,化妝品按照國家有關標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能完成檢驗時,化妝品檢驗機構可以增加補充檢驗方法和檢驗項目。


省食品藥品監督管理部門制定和發布補充檢驗方法和檢驗項目,可以作為認定化妝品是否非法添加化學成分的依據。


對中文標簽也進行了更明確的規定,化妝品標簽標注的名稱、成分、品質、功效、使用方法、保質期、凈含量、生產和銷售者信息等有關文字、符號、數字、圖案以及其他說明應當符合國家有關規定。


化妝品廣告中,不得使用宣傳效果和醫療用語的詞匯,不得宣傳具有醫療效果,注冊化妝品的不得標注醫學護膚、藥妝等醫療專業用語。


與中國國家食品藥品管理總局發布的《化妝品監督管理條例》比較發現,廣東省此次公布的條例,在風險管理制度、化妝品網絡經營管理制度、企業信息搜集制度、檢疫補充制度、委托生產管理制度等方面提出了更新的內容。


省人民政府化妝品監督管理部門應當對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進行風險監測和風險評估,建立化妝品安全風險信息交流與發布平臺,根據化妝品安全風險管理情況開展風險信息交流。


并且從保障消費者權利層面,條例規定電商平臺不僅要對平臺經營者進行實名登記和經營資格核驗,建檔并簽訂安全協議,而且規定電商平臺明知或應知平臺經營者銷售的化妝品不符合規定、有侵害消費者權益行為卻未采取必要措施,平臺將承擔連帶責任。


化妝品電子商務經營者未在其網站顯著位置公開其銷售化妝品的注冊備案信息,或者上述信息的鏈接標識的,由縣級以上人民政府市場監督管理部門責令限期改正,可以處一萬元以下罰款。化妝品電子商務平臺經營者未對進入平臺的化妝品經營者進行實名登記和經營資質核驗,未建立登記檔案并及時核驗更新,或者未與進入平臺的化妝品經營者簽訂化妝品安全管理責任協議的,由有關主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處二萬元以上十萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,并處十萬元以上五十萬元以下罰款。


管理部門通過信息交流平臺共享化妝品最新動態,為企業即時掌握和應對化妝品政策法律法規提供便利。


條例還規定禁止化妝品經營者私自分裝和銷售調配產品。委托方應當是合法的化妝品經營企業或者持有合法有效的化妝品生產許可證的生產企業;委托生產非特殊用途化妝品的,委托方還應當是該化妝品的備案人;委托生產特殊用途化妝品的,委托方還應當是該化妝品注冊證書的持有人。受委托方應當持有化妝品生產許可證,在其生產許可范圍內接受委托,對受委托生產的化妝品質量安全依法承擔責任。委托雙方應當簽訂委托生產合同,明確委托范圍、雙方的權利義務,委托生產的時限不得超過化妝品生產許可證、工商營業執照的有效期限。


委托方或者受委托方對自己提供的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料質量負責,并承擔相應責任。受委托方應當對委托方提供的原料進行查驗,確認符合要求后方可投入生產。化妝品半成品委托分裝的,委托方應當按照國家規定對所提供的化妝品半成品進行檢驗,經檢驗合格后方可提供給受委托方;受委托方應當向委托方索取檢驗報告等資料,確認合格后方可進行分裝。受委托方在分裝過程中,不得改變化妝品半成品的配比、外觀和特性。


據KOTRA透露,條例中規定了14條禁止銷售的化妝品,明確了不同主體的責任和義務,顯示了地方政府強化對化妝品監督管理的決心。


包括沒有化妝品衛生許可的企業生產的產品、超出允許生產范圍的產品,沒有提前備案的產品,沒有質量檢疫許可的產品,標簽不符合規定的產品,超過有效期限、變質或被污染的產品等。


尤其是參照食品和醫療召回制度,增加了化妝品產品召回與停止生產經營規定,明確產品召回中各方主體責任義務,增強條例的操作性。


HOOLINKS通關專家文浩在對KOTRA廣州貿易館的采訪中表示,廣東省正逐漸加強對食品、化妝品等直接關系消費者健康、安全的產品的法律規定。


未來在進口化妝品的通關上,需滿足海關的《進出口化妝品檢查檢疫管理辦法》的要求,進入市場后,需接受《化妝品監督管理條例》,在廣東省內流通時,需接受《廣東省化妝品安全條例》的管理監督。


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